Vorteile für alle Beteiligte des Gesundheitssystems

Patienten, Ärzte, klinische Zentren und Versicherungen. Fortschritte auf dem Gebiet der Präzisionsmedizin können die Patientenversorgung verbessern und die Erfolgsquote der Ärzte und der klinischen Zentren erhöhen. Darüber hinaus können sie dem Gesundheitssystem und den Mitversicherern Vorteile bringen, da sie die vielen nicht wirksamen Behandlungen der Non-Responder einsparen würden, und somit das Kosten-Leistungs-Verhältnis und die Gesamtkosten pro Patient senken könnten.

Pharmazeutische Industrie. Die pharmazeutische Industrie ist im Bereich der Präzisionsmedizin hinsichtlich der Targeted Therapien sehr aktiv. Hinsichtlich der Biomarker, in denen sie weniger aktiv ist, liegen jedoch viele Chancen vor. Zum Beispiel können viele DNA-Varianten als Biomarker für Sicherheit oder für Wirksamkeit fungieren und in klinischen Studien mit großem Nutzen eingesetzt werden:

• Biomarker für Sicherheit können Einschlusskriterien für Phase-I-Studien sein. Dies würde die statistisch erforderliche Teilnehmerzahl für diese Phase verringern und ihre Erfolgsquote erhöhen.
• Biomarker für Wirksamkeit können Einschlusskriterien für Phase-II-Studien sein. Dies würde die statistisch erforderliche Teilnehmerzahl für diese Phase verringern und ihre Erfolgsquote erhöhen.
• Biomarker für Wirksamkeit können bei den Respondern der Phase-II-Studien identifiziert werden und als Einschlusskriterien für die Phase-III-Studien verwendet werden. Dies würde die statistisch erforderliche Teilnehmerzahl für Phase III verringern und ihre Erfolgsquote erhöhen.
• Biomarker für Wirksamkeit oder für Sicherheit können in den Phasen I, II und III als Frühindikatoren für das Ansprechen oder für Nebenwirkungen herangezogen werden. Dies würde die Entscheidung für den Abbruch oder die Fortsetzung einer Studie beschleunigen.

Diese Anwendungen von Biomarkern würden die Zeiten, Kosten und Ressourcen reduzieren, die derzeit in klinischen Studien benötigt werden, und die Erfolgsquote der klinischen Entwicklung verbessern. Langfristig würden sie die Gesamtkosten der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung senken und ihre Effizienz verbessern.